mRNA不純物の理解度：その本質と課題?

mRNAの生産プロセス全体で高い効力と安全性を達成するため、不純物の除去が必要である。mRNAの生産はプラスミドDNAから始まり、線状化を必要とする。線状化後、in vitro転写反応器（IVT）を通過し、バッファリングされ、アフィニティクロマトグラフィー捕捉ステップにロードされ、その後クロマトグラフィー精製ステップが行われる。最後に、超ろ過を経て最終的なmRNA製品が得られる。これらの不純物の多くはin vitro転写（IVT）反応器ステップに関連している。

IVTステップの未反応試薬には、ヌクレオチド、酵素、プラスミドDNAなど不純物が含まれる。不純物は副生成物としても存在し、dsRNA（二重鎖RNA）、短鎖mRNA、mRNA集積体などである。さらに、不純物は試薬の由来からも生じる可能性があり、宿主細胞DNAやRNAがその例である。

mRNA生産における不純物はプロセス関連または製品関連である。プロセス関連不純物は製造プロセスに関連し、前述の宿主細胞DNAを含む。製品関連不純物はmRNA集積体または目的製品の分子変異体を含む。

PurilogicsはmRNA精製用の多様な膜を開発しており、mRNA捕捉ステップ用のOdT膜を有する。我々の疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）膜はmRNA精製の精製ステップで使用できる。