プラスミドDNA製造のボトルネック解消

過去数年間、遺伝子と細胞治療産業の急成長に伴い、プラスミドDNAの需要が持続的に増加している。プラスミドDNAの生産と供給が需要に追いつかず、COVID-19パンデミックによりさらに悪化したバネルが生じている。

mRNAとDNAの両方のワクチン製造はプラスミドDNAに依存する。パンデミック後の需要を視野に入れると、1つのCOVID-19 mRNAワクチンの製造には世界のプラスミドDNA製造能力の半分が必要である。

このバネルは産業に広い影響を及ぼし、世界中のR&Dパイプラインを遅らせ、多くの供給業者がすでに6～12ヶ月の遅れを経験している。 プラスミドDNAの生産プロセスは、本質的に遅く、高コスト、能力が限られ、「ロット失敗にありやすい」という特徴がある。 複数の主要なCMOは新規施設の開設により生産能力を拡大し、需要に対応している。

Purilogicsはバネル解決にどのような役割を果たすことができるか？

精製プロセスは問題を引き起こし、その中にバネルが生じている可能性がある。市場の需要は、遺伝子治療製品用に年間100-1000gの高品質プラスミドDNAの生産を要求する可能性がある。主流の精製方法は数十年にわたる樹脂ベース技術に依存している。樹脂ベースの精製方法はタンパク質には適しているが、核酸の精製には理想的ではない。

生産遅延を回避し、より高いコスト効率を達成するため、新規でより効果的な精製技術が必要である。Purilogicsの製品は膜クロマトグラフィーカラムであり、核酸に最適で、数分で精製を達成する。